静安区2024年化妆品安全监管工作计划

为扎实推进辖区化妆品监督管理,按照市药品监管局年度化妆品监管工作重点，以及区委、区政府关于化妆品监管工作的总体部署，结合区域实际，制定本计划。

一、工作目标

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，坚持以人民为中心，认真落实“四个最严”的要求，以静安区化妆品产业高质量发展为引领，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，持续以全面贯彻落实化妆品新法规为主线，深入实施药品安全巩固提升行动，严防严管严控化妆品安全风险，持续深化改革创新服务，努力营造高效规范的营商环境，切实保障公众用妆安全，全力推动区域内化妆品产业高质量发展。

二、重点工作任务和措施

（一）深化风险防控，着力化解化妆品安全风险隐患

1.聚焦隐患排查，强化长效监管。持续深化药品安全巩固提升行动，坚持源头治理和靶向治理原则，持续聚焦使用新原料的化妆品、儿童化妆品、染发化妆品和历年不合格率高的化妆品等重点品种、风险等级高的重点企业、原料管理和网络经营等重点环节，综合运用检查核查、监督抽检、不良反应监测、风险监测、投诉举报和案件查处等监管手段，开展精准化整治和隐患排查。根据市药监局统一部署，组织开展染发类化妆品专项检查。贯彻执行化妆品高风险信息“直通车”检查制度，强化风险信息处置。通过责任约谈、信息公开、信用监管、“双随机，一公开”抽查等方式加强监管。严厉打击化妆品非法添加、无证生产、生产经营未经注册或者备案的化妆品，以及涉及儿童化妆品的违法行为，查处一批典型案件，加强与公安机关的重大案件通报机制，强化案件行刑衔接，依法“处罚到人”，加大对违法行为曝光力度。持续开展风险会商，加强化妆品安全风险研判处置，切实将风险化解在萌芽状态。（责任部门：药品科、公平科；配合部门：各市场监管所、综合执法大队）

2.压实企业责任，防控系统风险。加强对化妆品企业法定代表人、质量安全负责人等关键人员的法规培训和警示教育。督促企业建立和完善化妆品质量安全责任制，落实法定代表人、质量安全负责人等关键人员的管理职责，持续优化质量管理体系，完善风险防控动态管理机制，进一步夯实企业质量安全主体责任。（责任部门：药品科各市场监管所）

（二）突出重点治理，强化全生命周期动态监管

3.加强化妆品备案环节监管。落实《上海市普通化妆品备案管理工作规范》，加强辖区内进口普通化妆品备案管理工作。在市药品监管局指导下，提升化妆品完整版安全评估审查能力和国产普通化妆品备案后技术核查水平。严格落实5个工作日内备案资料整理时限要求，对已备案产品原则上应当在3个月内开展备案后检查，儿童化妆品、使用新原料化妆品等重点产品的备案后检查严格落实3个月内完成。根据国家局统一部署，做好牙膏产品备案工作。加强产品备案后检查与日常监管、稽查办案工作衔接，严厉打击注册备案提供虚假资料等违法行为。（责任部门：药品科、各市场监管所）

4.加强化妆品注册人备案人及境内责任人监管。实施分类分级监管，对辖区内委托生产的化妆品注册人、备案人及境内责任人，各市场监管所根据辖区方位内注册人、备案人及境内责任人生产经营的产品风险、产品备案后检查、日常监管、行政处罚等情况，制定注册人、备案人等重点企业名单，按照《化妆品生产质量管理规范》要求，实施全项全覆盖检查，开展“双随机，一公开”日常监督检查，探索行之有效的化妆品注册人、备案人及境内责任人监管措施，推动企业强化质量管理体系建设。（责任部门：药品科、各市场监管所）

5.加强化妆品流通环节监管。遵循“线上线下一致性”原则，坚持“以快治快、以网管网”的管理思路，积极利用技术手段开展化妆品网络经营监测，做好监测信息的后续处置。对化妆品电子商务平台进行全覆盖检查，持续加大对化妆品电子商务经营者日常监管，落实《化妆品网络经营管理办法》相关要求，深化监管部门与平台间信息双向沟通与违规行为快速处置机制。严格落实化妆品经营企业监督检查要点，在五五购物节、“6·18”、“双11“、进博会等重点时间节点、美容美发单位、母婴用品店和商场等儿童化妆品经营重点场所、化妆品小样经营销售等重点环节组织开展专项检查。落实“双随机，一公开”的检查要求探索数字化监管等创新模式，每月各市场监管所化妆品经营企业日常监管检查数量应不低于6家次，并应覆盖各类化妆品经营使用单位。（责任部门：药品科、各市场监管所）

6.加强抽检监测与核查处置。严格落实《化妆品抽样检验管理办法》，按要求对不符合规定产品开展风险控制和核查处置等工作，严厉打击“企业虚假否认生产或者进口不符合规定产品”违法行为。配合市食药检验院完成化妆品国抽及市抽计划，加强监督抽检与监督检查、风险监测、专项整治等工作有机结合。加强儿童、使用新原料等重点类别化妆品的抽样检验。（责任部门：药品科、公平科、综合执法大队、各市场所）

7.推进不良反应监测工作。进一步贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》要求，不断完善辖区监测工作流程和哨点管理等工作制度，规范化妆品不良反应收集报告、分析评价、调查处理。联合区卫生健康管理部门，重点推动辖区内医疗机构依法履行监测及报告义务，区监测中心加强对辖区内医疗机构化妆品不良反应监测相关工作的沟通协作与技术指导。各市场监管所督促推进化妆品注册人备案人、经营者等依法履行化妆品不良反应监测相关义务。加强使用新原料、儿童化妆品的不良反应监测，深化监测信息分析利用和风险交流。开展对严重和可能引发较大社会影响不良反应评判标准研究，强化后续调查处置。区监测中心应按要求及时评价监测报告，并按规定开展调查或配合调查，全年化妆品不良反应监测报告数应不少于前三年度报告数平均值，报告质量评分的平均分不低于75分。（责任部门：药品科、区监测中心、各市场所）

（三）创新服务指导，持续营造高效规范的营商环境

8.持续打造沙龙品牌，深入开展法规宣贯培训。深化我区化妆品企业沙龙品牌，针对化妆品广告宣传、功效检测、消保投诉、舆情等聚焦的痛点难点堵点问题，开展化妆品企业沙龙活动。持续推进化妆品法律法规宣贯培训常态化。通过重点化妆品企业“锦囊服务包“、“上门送法”政策解读、企业质量管理负责人专题培训等多种方式，加大法规宣贯、政策解读和操作指导，增强化妆品生产经营者法律法规知晓度和执行规范度。深化包容审慎监管，推进实施化妆品领域轻微违法行为依法不予行政处罚、减轻处罚。（责任部门：药品科、法规科、公平科、各市场监管所）

9.培育社会力量，推动行业开展三治管理。落实化妆品行业沟通交流机制，依托行业协会，开展化妆品行业自治、共治、慧治。强化化妆品科普工作，用好食品药品科普站，拓展我区化妆品安全科普点。组织化妆品安全科普宣传主题活动，加强化妆品科普宣传和风险交流，提高公众化妆品安全认知水平和风险防范能力。强化新发布政策的解读和宣传，加强化妆品舆情监测和舆论引导。（责任部门：药品科、各市场监管所）

（四）完善监管体系建设，持续推进化妆品治理能力现代化

10.深化智慧监管，推进数字化转型。以全国市场监管数字化试验区（上海）建设为契机，推进化妆品监管和服务数字化转型。完善基础信息的收集，组织做好日常监管、质量抽检、行政处罚、投诉举报、不良反应报告等信息录入工作，确保数据完整性和真实性。鼓励支持辖区化妆品企业参与数字化转型，夯实运用挤出来。各市场监管所推广应用市化妆品行政检查移动监管APP。（责任部门：药品科、网监科、各市场监管所）

11.加强队伍建设，开展培训交流。推进职业化专业化检查员队伍建设和监管人员能力提升。积极组织区局监管干部参加市局组织的化妆品检查员理论培训和实操训练，提升化妆品检查员和执法人员对化妆品涉嫌违法违规行为的稽查能力。（责任部门：药品科、各市场监管所）

三、工作要求

（一）提高认识，狠抓落实

各部门要统一思想、提高认识，强化监管与推动发展并重，加强对企业规范生产经营的指导，并全面落实属地监管职责。要加强组织领导，统筹协调，结合实际，制定辖区化妆品监管工作计划，细化工作任务，落实工作措施。

（二）强化整治，严格监管

各部门应充分运用市场监管综合执法的优势，加大对违法违规行为的查处力度，依法对重大违法违规行为实行最严厉的处罚，形成强大震慑力量。针对监管薄弱环节和监管难点，探索创新监管方式和监管机制，落实“双随机，一公开”的检查要求，开展辖区内企业分级分类监管。对落实主体责任有力的生产经营者，要积极鼓励宣传；对落实安全责任不力的生产经营者，要加大监管力度，特别加大对违法添加禁用物质、超限量使用限用物质等违法行为的惩处力度，加强打击违法犯罪行为的行政执法与刑事司法衔接工作，形成监管高压态势。

（三）上下联动，加强协作

各市场监管所和相关单位要重视信息沟通工作，对发现的问题及时上报、相互通报，实现上下联动，横向协同，确保步调一致。各部门务必重视各类检查信息在相关数据平台上的录入，确保数据及时性、准确性，市药品监管局将定期根据系统上信息对各单位工作量和完成情况进行统计。药品科在6月5日和11月25日前分别报送半年和全年工作总结。

附件：静安区备案人/境内责任人基本情况表

上海市静安区市场监督管理局

2024年5月9日

附件

静安区备案人/境内责任人基本情况表

序号	企业名称	住所地
1	沛滢生物科技（上海）有限公司	上海市静安区华盛路76-82号2层34室
2	懿奈（上海）生物科技有限公司	上海市静安区广中西路777弄88号1101-6室
3	谷诒（上海）商贸有限公司	沪太路1128号C-31室
4	上海仁壹商贸有限公司	上海市静安区汶水路40号3幢3层320室
5	上海合唐实业有限公司	上海市静安区共和新路3737号1104室
6	上海易振贸易有限公司	海宁路899号2101-3室
7	沛滢生物科技（上海）有限公司	上海市静安区华盛路76-82号2层34室
8	飘然（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路1486号3幢底层102-75室
9	优彼利（上海）贸易有限公司	上海市静安区万荣路1256、1258号407室
10	娇韵诗化妆品（上海）有限公司	上海市静安区南京西路1601号20层2005-2008A室(实际17层)
11	泽之生物科技（上海）有限公司	广中西路777弄55号808室
12	东森震宇电子商务有限公司	昌平路958号8楼801室
13	上海原萃生物科技有限公司	静安区南京西路1717号48楼2室
14	欧莱德化妆品（上海）有限公司	上海市静安区梅园路228号516室
15	路易威登（中国）商业销售有限公司	上海市南京西路1266号恒隆广场4001室
16	上海芊墨生物科技有限公司	上海市静安区昌平路1005-1009号305室（丙）
17	上海中麻研合生物科技有限公司	上海市静安区江场三路238号1601J室
18	艾恩伊（上海）化妆品有限公司	上海市静安区万航渡路333号12层128室
19	欧缇丽（上海）化妆品有限公司	上海市静安区华山路2号主楼2509-10室
20	樱之花日用百货（上海）有限公司	上海市静安区共和路219号2703室
21	上海庭嗲商贸有限公司	上海市静安区恒丰路638号2211室
22	欧莱雅（中国）有限公司	上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场11楼
23	漫丹（中国）化妆品销售有限公司	上海市静安区南京西路688号306室
24	上海娜歌川化妆品贸易有限公司	上海市南京西路1601号3807-A
25	上海苏麦实业有限公司	上海市高平路777号709室
26	夏洛特蒂铂丽（上海）化妆品有限公司	上海市静安区愚园路68号15层
27	深圳英诺薇科技有限公司上海分公司	上海市静安区延平路135号606室
28	无印良品（上海）商业有限公司	上海市静安区南京西路1601号35楼3501-3508室
29	普罗旺斯欧舒丹贸易（上海）有限公司	上海市静安区南京西路819号2209-2210室
30	璞致（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路1717号28楼（实际楼层为24楼）4、5室
31	萌酷国际贸易（上海）有限公司	上海市静安区南京西路580号主楼3308室
32	欧莱雅（中国）有限公司	上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场11楼
33	荘能子化妆品贸易（上海）有限公司	上海市静安区南京西路818号12楼1207室
34	莱珀妮商贸（上海）有限公司	上海市静安区南京西路1717号5503室
35	上海瑞杏健康管理咨询有限公司	上海市静安区天目西路511号2001室
36	上海能相旭生物科技有限公司	上海市静安区广中西路1207号908室
37	珂式（上海）美容科技有限公司	上海市静安区万荣路700号7幢A37室
38	思琳商贸（上海）有限公司	南京西路1266号恒隆广场15层1503B、1504、1505、1506、1507A、1507B室
39	上海超力可国际贸易有限公司	上海市静安区南京西路1486号3501室01A单元
40	上海菁颜科技有限公司	上海市静安区江场西路299弄49号601-B10室
41	香蕊（上海）贸易有限公司	上海市静安区石门一路288号第一座12层1201-1202室
42	上海欧蔚梵化妆品商贸有限公司	上海市静安区威海路696号9幢302-095室
43	希思黎（上海）化妆品商贸有限公司	上海市静安区南京西路1601号4301、4302、4303、4304、4305、4306、4307、4308室
44	上海梵诺化妆品有限公司	上海市静安区寿阳路555号1幢503室
45	朋博湾商业（上海）有限公司	上海市静安区南京西路1038号1804-1805A室
46	密沃（上海）商贸有限公司	安远路127号2幢1层C2室（集中登记地）
47	上海思慧莉化妆品有限公司	上海市静安区延安中路596弄21号324K室
48	自然阳光（上海）日用品有限公司	上海市静安区中兴路1539号第7层整层
49	师南客（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路993号19楼1903室
50	基依（上海）商贸有限公司	上海市静安区彭江路602号8幢201-001、002室
51	爱特思亚太企业管理有限公司	上海市静安区凤阳路599号409室
52	爱芙趣国际贸易（上海）有限公司	上海市静安区南京西路1539号二座22层2202室
53	魅创化妆品商贸（上海）有限公司	上海市静安区北京西路1701号2902室
54	多特瑞（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路699号3101-3108室
55	特瑞姿（上海）商贸有限公司	上海市静安区共和新路1301号12幢402室
56	上海宝贝蒙贸易有限公司	上海市静安区南京西路993号801室A
57	上海资尔丽健康管理咨询有限公司	上海市静安区永和路318弄18号317室
58	上海嘉泰健康管理有限公司	上海市静安区万荣路1188弄1、2、3号319室
59	檀恩（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路1515号北楼8层801室
60	飞利浦（中国）投资有限公司	上海市静安区灵石路718号A1
61	上海吾时佳化妆品有限公司	上海市静安区延平路135号5层516室
62	无印良品（上海）商业有限公司	上海市静安区南京西路1601号35楼3501-3508室
63	上海同人于野美容服务有限公司	上海市静安区愚园路315号1211、1213室
64	上海娜歌川化妆品贸易有限公司	上海市南京西路1601号3807-A
65	上海菩树生物技术有限公司	广中西路777弄14号104J室
66	上海爱之邸科技有限公司	上海市静安区南京西路993号19层1903J室
67	百臻堂国际贸易有限公司	上海市静安区共和新路3088弄3号1107室
68	上海雷允上药业西区有限公司	上海市静安区新闸路921号202室
69	获仁昂制药（上海）有限公司	上海市静安区江场西路299弄49号601-A36室
70	上海纽佳信息科技有限公司	上海市静安区南京西路699号2206室（实际楼层18层）
71	爱特思亚太企业管理有限公司	上海市静安区凤阳路599号409室
72	自然阳光（上海）日用品有限公司	上海市静安区中兴路1539号第7层整层
73	卢凯贸易（上海）有限公司	上海市静安区万航渡路888号8层E室
74	上海汐姿生物科技有限公司	南京西路692号7楼702室
75	上海百雀羚日用化学有限公司	上海市静安区昌平路710号3楼A区052室
76	丰维企业管理（上海）有限公司	天目西路218号2502室
77	秘帏玺（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路1266号2幢15层1517室
78	爱姆缇姬（上海）商贸有限公司	上海市静安区石门一路211号801-2室
79	凯宁敦（上海）贸易有限公司	上海市静安区江宁路495号1201室
80	祎德（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路580号主楼22层22-E室
81	六识舍记（上海）贸易有限公司	新闸路1250号3幢410室
82	瑭姆步朗（上海）商贸有限公司	上海市静安区胶州路757号1号2层223室
83	北纬四十三度进出口（上海）有限公司	上海市静安区共和路219号2705-1室
84	东珮贸易（上海）有限公司	上海市静安区安远路555号3层301室
85	上海长发丰源母婴用品有限公司	上海市静安区永和路118弄19号一楼
86	上海露蒂贸易有限公司	上海市共和新路912号1101-3室
87	上海敬世化妆品商店	上海市静安区延平路530号一层、二层
88	上海芙尼蒂日化有限公司	上海市静安区西苏州路71号505室
89	态利贸易（上海）有限公司	上海市静安区场中路2518、2538号5层512室
90	梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司	上海市静安区南京西路1717号57层03单元
91	柏方（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路1266号2幢4002室
92	爱珂黛美（上海）化妆品有限公司	上海市静安区愚园路246弄10号2层216室
93	胜迪生物医学科技（上海）有限公司	上海市静安区恒丰北路100号705，706室
94	优彼利（上海）贸易有限公司	上海市静安区万荣路1256、1258号407室
95	夏洛特蒂铂丽（上海）化妆品有限公司	上海市静安区愚园路68号15层
96	祎德（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路580号主楼22层22-E室
97	上海原萃生物科技有限公司	静安区南京西路1717号48楼2室
98	衡媚（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路819号3层3F-128室
99	至贝母婴用品（上海）有限公司	上海市江场西路1577弄1-2号401-8室
100	上海托巴香氛贸易有限公司	上海市静安区常德路800号14幢116室
101	上海勘禧化妆品有限公司	上海市静安区华康路118号（集中登记地）
102	上海宜歌品牌管理有限公司	上海市静安区南京西路758号1603-2室
103	雅诗兰黛供应链管理（上海）有限公司	上海市静安区康宁路852号101室
104	努维珐派（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路580号主楼6楼6051室
105	上海能相旭生物科技有限公司	上海市静安区广中西路1207号908室
106	蓓安美（上海）化妆品有限公司	上海市静安区南京西路819号03-139室
107	睿侈（上海）贸易有限公司	上海市静安区南京西路1333号上海展览中心西角亭一层、二层
108	悉源地（上海）商贸有限公司	上海市南京西路1266号2502室
109	多特瑞（上海）商贸有限公司	上海市静安区南京西路699号3101-3108室
110	上海臣和国际贸易有限公司	上海市静安区共和新路3088弄9号1109室
111	西威康（上海）国际贸易有限公司	上海市静安区沪太路1053弄5号501A室
112	上海华创蒙泰品牌管理有限公司	上海市静安区昌平路994号3幢403室
113	上海吾馥实业有限公司	上海市静安区广中西路1207号703室
114	白日天光（上海）生物科技有限责任公司	上海市静安区万航渡路623弄85号1幢703室
115	瑞途（上海）医疗科技有限公司	上海市静安区南京西路1486号801室
116	上海妍心赏护肤品有限公司	上海市静安区万荣路1256、1258号529室
117	上海悠梵国际贸易集团有限公司	上海市静安区武定路600弄7号105J室
118	特丽菲克日用化妆品（上海）有限公司	上海市静安区南京西路993号19层19031室
119	上海菲丽亚实业有限公司	上海市静安区梅园路228号1515室
120	璈家医药商贸（上海）有限公司	上海市静安区梅园路228号2013、2015-2018单元
121	上海植呼堂生物科技有限公司	康宁路852号101室
122	上海轻预生物科技有限公司	上海市静安区恒通东路69号902室
123	上海翔佑实业有限公司	上海市静安区成都北路199号1002-A室
124	芬廸（上海）商业有限公司	上海市静安区南京西路1266号28层2801、2802、2803、2804、2805、2806、2807、2808、2809、2810、2811、2812室

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